În M.Of., partea I, nr. 847 din data de 14
decembrie 2012 a fost publicat Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1158/2012
privind înfiintarea Registrului național al donatorilor de organe, țesuturi și
celule (R.N.D.).
Actul normativ prevede înființarea la nivelul
Ministerului Sănătății a Registrului național al donatorilor de organe, țesuturi
și celule, având ca scop crearea unei baze de date pentru gestionarea informațiilor
în scopul realizării transplantului de organe, țesuturi și celule, cu respectarea
voinței și drepturilor persoanelor care în timpul vieții consimt la donarea acestora
post-mortem, în scop terapeutic.
Înscrierea în Registru a datelor de
identificare a donatorilor și a declarațiilor prin care aceștia consimt la
donarea post-mortem a organelor, țesuturilor și celulelor se face de notarul
public. Consimțământul donatorului se dă prin act autentic notarial, inclusiv
testament notarial.
Minorii, persoanele fără discernământ, interzișii
judecătorești nu pot consimți la donarea post-mortem a organelor, țesuturilor și
celulelor.
Fac obiectul donării prin declarație autentică
următoarele organe, țesuturi și celule umane: cord, plămân, cord-pulmon,
rinichi, ficat, pancreas, intestin, piele, cornee, insule Langerhans*, os, vase
de sânge și celulele umane. Fiecare donator este liber să aleagă ce anume organe, celule sau țesuturi va dona (vor putea fi prelevate după deces), acestea fiind trecute în declarația pe care o va da la notar, cu scutire de plata onorariului.
Consultarea Registrului se face numai de
operatorii autorizaţi de Ministerul Sănătăţii, această atestare fiind necesară
inclusiv pentru a asigura confidenţialitatea datelor înscrise în R.N.D. în
vederea logării. Accesarea R.N.D. se va face numai de către angajaţii Centrului
operativ pentru situaţii de urgenţă, din cadrul Ministerului Sănătăţii, la
solicitarea coordonatorilor de transplant, solicitare ce se face prin serviciul
IC (intercomunicaţii) din unităţile de primiri urgenţe, fie prin apelare
directă, la telefoanele Centrului operativ pentru situaţii de urgenţă, după
verificarea prealabilă a identităţii coordonatorului regional de transplant.
Au fost adoptate și Normele metodologice
privind organizarea şi funcţionarea R.N.D., acestea cuprinzând atât Procedura
de înscriere a datelor, cât şi cea a consultării datelor, precum şi modelele
necesare: registrul în sine; declaraţia de donare de organe, ţesuturi şi
celule; declaraţia de revocare a declaraţiei de donare de organe, ţesuturi şi celule;
formularul electronic pentru înscrierea declaraţiilor de donare de organe,
ţesuturi şi celule în R.N.D. certificatul care atestă înscrierea declaraţiilor
de donare de organe, ţesuturi şi celule în R.N.D.; formularul pentru
consultarea R.N.D.; certificatul privind rezultatul consultării R.N.D.
Declarațiile de donare de organe, țesuturi și
celule sunt scutite de plata onorariilor notarilor, conform Ordinul
Ministerului Justiției nr. 3760/C/2013 pentru completarea Normelor privind
tarifele de onorarii pentru serviciile prestate de notarii publici.
Activitatea de prelevare şi transplant de
organe, ţesuturi şi celule de origine umană este reglementată de Titlul VI
(art. 141-159) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.
Coordonarea, supravegherea, aprobarea şi
implementarea oricăror dispoziţii privind transplantul revin Agenţiei Naţionale
de Transplant.
În această lege apare și definirea unor
termeni specifici:
a) celulă - unitatea elementară anatomică şi
funcţională a materiei vii. În sensul prezentei legi, termenul celulă/celule se
referă la celula umană individuală sau la o colecţie de celule umane, care nu
sunt unite prin nici o formă de substanţă intercelulară;
b) ţesut - gruparea de celule diferenţiată,
unite prin substanţă intercelulară amorfă, care formează împreună o asociere
topografică şi funcţională;
c) organ - partea diferenţiată în structura
unui organism, adaptată la o funcţie definită, alcătuită din mai multe ţesuturi
sau tipuri celulare, prezentând vascularizaţie şi inervaţie proprii;
d) prelevare - recoltarea de organe şi/sau
ţesuturi şi/sau celule de origine umană sănătoase morfologic şi funcţional, cu
excepţia autotransplantului de celule stem hematopoietice** când celulele sunt
recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant;
e) transplant - acea activitate medicală prin
care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat
un organ, ţesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezenta lege se
adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro;
f) donator - subiectul în viaţă sau decedat,
de la care se prelevează organe, ţesuturi şi/sau celule de origine umană pentru
utilizare terapeutică;
g) primitor - subiectul care beneficiază de
transplant de organe şi/sau ţesuturi şi/sau celule.
Note:
*) Insulele lui Langerhans reprezintă o aglomerare de celule aflate în pancreas, care măsoară presiunea sângelui, produc insulină și o eliberează în sânge, având rol de glandă endocrină.
*) Insulele lui Langerhans reprezintă o aglomerare de celule aflate în pancreas, care măsoară presiunea sângelui, produc insulină și o eliberează în sânge, având rol de glandă endocrină.
**) Organ hematopoietic - organ care produce celule sanguine.